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头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
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(2016-3-7)
头孢替坦是日本山之内公司与astrazeneca公司联合开发的第二代头孢类抗生素,于1984年3月在日本上市,其商品名为cefotan。除在日本上市外,已经在美国、韩国等多个国家上市,临床上较广泛的应用。
头孢替坦二钠通过抑制细胞壁合成起到杀菌作用,对革兰氏阳性需氧、厌氧菌及革兰氏阴性菌大部分均有体外抗菌活性。7-α位的甲氧基使头孢替坦对β-内酰胺酶有很好的稳定性,包括属于革兰阴性菌的青霉素酶和头孢菌素酶。 头孢替坦二钠是第三代头孢菌素中疗效确切、不良反应小、临床应用广泛的品种。对于感染患者,用头孢替坦二钠治疗效果优于头孢美唑;头孢替坦二钠在减少术后感染方面比头孢唑啉更为有效;在治疗尿路感染并发潜在的泌尿系统异常方面优于头孢西丁和头孢美唑;头孢替坦二钠对大批不同呼吸道感染病人的治疗效果与头孢美唑相当。
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